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原始記錄及校核需要特別注意的5點(diǎn)內(nèi)容

更新時(shí)間:2023-09-11      瀏覽次數(shù):1147
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總體要求


原始記錄應(yīng)實(shí)時(shí)記錄檢測(cè)活動(dòng)全過(guò)程各環(huán)節(jié),包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等,應(yīng)真實(shí)、齊全、清晰,包含足夠信息,滿(mǎn)足復(fù)現(xiàn)性和可追溯性。

2

記錄時(shí)間

原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察到或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別,不得補(bǔ)記、追記、謄抄。
3

記錄內(nèi)容

記錄中的信息應(yīng)充分,宜包含但不限于以下內(nèi)容:
a)各類(lèi)人員的簽名,如檢驗(yàn)人員、校核人員簽名或等效標(biāo)識(shí):
b)設(shè)備的名稱(chēng)、編號(hào)等信息;
c)樣品的信息,如名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、標(biāo)識(shí)等信息;
d)方法涉及的相關(guān)信息,如標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)提供的方法名稱(chēng)、編號(hào)、年代號(hào)等;
e)必要的環(huán)境信息,如溫度、濕度、大氣壓等;
f)必要的樣品前處理、檢驗(yàn)過(guò)程、數(shù)據(jù)處理、報(bào)出結(jié)果等信息;
g)導(dǎo)出數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程、圖譜等;
h)記錄的編號(hào),應(yīng)與結(jié)果報(bào)告編號(hào)一致;
i)核查的信息。
4

記錄修改

書(shū)面記錄形成過(guò)程中如有錯(cuò)誤,應(yīng)采用杠改方式,要能夠追溯原始記錄,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫(xiě)在杠改處,必要時(shí)填寫(xiě)改動(dòng)日期。實(shí)施記錄改動(dòng)的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識(shí)。對(duì)電子存儲(chǔ)記錄的更改信息,應(yīng)可追溯。電子記錄應(yīng)加密,并定期備份。機(jī)打原始記錄應(yīng)由檢驗(yàn)員簽字后,粘貼或裝訂在原始記錄上
5

簽名

原始記錄由校核人校核,校核人必須對(duì)原始記錄及數(shù)據(jù)計(jì)算處理核對(duì)無(wú)誤后方可在校核欄簽署姓名。



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